מעוצב כדי לעמוד בסטנדרטים הבלתי מתפשרים של ציוד רפואי קריטי לחיים-בעיקר מכונות המודיאליזה ומכשירים אבחוניים או טיפוליים מיוחדים-שסתום הפועל הישיר הסגור בדרך כלל (NC) בולט בעיצובו החדשני ויכולתו לבצע באופן אמין בסביבות בעלות גבוהה. מאפיין מכונן של השסתום הוא מערכת הבידוד המודעת המונעת על ידי המפוח, היוצרת מחסום מאובטח בין נוזלים, הכרח בהגדרות רפואיות בהן אפילו זיהום צולב קל יכול לפגוע בבריאות המטופל או בתפקוד המכשירים. תכנון זה מבטיח כי השסתום לא רק עומד אלא חורג מהמדדים הטכניים והרגולטוריים שנקבעו על ידי התעשייה הרפואית העולמית.
אחד היתרונות המעשיים ביותר של השסתום הוא הרבגוניות שלו בטיפול בדרישות התפעוליות של מערכות דיאליזה, במיוחד בתוך תאי האיזון. תאים אלה דורשים שליטה מדויקת על צריכת נוזלים ותפוקת, והשסתום עולה לאתגר זה על ידי הפעלה ביעילות על פני הספקטרום המלא של תנאי הלחץ שנתקלים בדיאליזה, תוך התאמה גם לזרימת נוזלים דו כיוונית. בין אם הוא מתפקד כשסתום כניסה ליימורי נוזל לתא או שסתום יציאה כדי לשחרר נוזלים מטופלים, השסתום שומר על ביצועים עקביים, תוך הימנעות מדליפות או ירידות לחץ העלולות לשבש את האיזון העדין של טיפולי הדיאליזה. כדי להבטיח שהוא ישתלב בצורה חלקה עם ציוד יצרנים שונים, המסתם מוצע עם אפשרויות הרכבה ואיטום הניתנות להתאמה אישית לחלוטין. מהנדסים עובדים בשיתוף פעולה הדוק עם הלקוחות כדי להתאים את מנגנוני הגיאומטריה והאיטום של השסתום כך שיתאימו למפרט המדויק של תאי האיזון שלהם, וכתוצאה מכך התאמה חלקה שמיטבת את הביצועים והבטיחות כאחד.
חומרי הבנייה של השסתום נבחרים הן בעמידות והן בתאימות ביולוגית. גופו מפוברק מפלסטיקה בפיזיולוגית אינרטית, בדרגה גבוהה-חומרים שנבדקו כדי להבטיח שהם לא מעוררים תגובות אלרגיות או תגובות רעילות כאשר הם במגע עם נוזלי גוף או תמיסות רפואיות. יסודות האיטום, העשויים מ- EPDM, נבחרים להתנגדותם יוצאת הדופן לחומרים האגרסיביים הנפוצים בדיאליזה, כמו דיאליזה וחומרי חיטוי חזקים הדרושים כדי לשמור על ציוד סטרילי. שדרוג מפתח על פני עיצובים שסתומים מסורתיים הוא הכללת מפוח PTFE: בניגוד לסרעפות אלסטומר, המועדות להזדקנות (הופכים שבירים לאורך זמן) ופיזור (מאפשרים נוזלים לחלחל), PTFE הוא אטום לנושאים אלה. זה לא רק מרחיב את חיי השירות של השסתום, אלא גם מצמצם את תדירות הבדיקות וההחלפות של תחזוקה, ומצמצם את השבתה של ציוד רפואי קריטי.
בהתאם למאמצים הגלובליים להבטיח את בטיחות המכשירים הרפואיים, כל רכיב בשסתום נבדק בקפדנות כדי לעמוד בתקנות המכשיר הרפואי של האיחוד האירופי, תקני ROHS (המגבילים את השימוש במתכות וכימיקלים מסוכנים), ומגיעים לדרישות (המווסתים את השימוש בחומרים שעלולים להזיק בייצור). תאימות זו מבטיחה כי השסתום אינו לגמרי רעיל, נקי מחומרים העלולים להדליק לנוזלים, ובטוח הן לחולים והן לספקי הבריאות. עבור יצרני ציוד רפואי, פירוש הדבר הוא שסתום שלא רק מתפקד באופן אמין אלא גם מפשט את תהליך העמידה בחובות הרגולציה שלהם, מה שמפחית את הסיכון לעיכובים בהבאת ציוד מציל חיים לשוק.
צור קשר עכשיו